METHYLPREDNISOLONE HIKMA (méthylprednisolone)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 16 nov. 2020

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d'un médicament hybride.

Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM (pour plus de précisions, cf. AMM), à l’exception des :

rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) ;
œdèmes angioneurotiques ;
érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson).

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux spécialités à base de méthylprednisolone en poudre pour solution pour perfusion.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM, à l’exception des :

rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) ;
œdèmes angioneurotiques ;
érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson).

Insuffisant

Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est insuffisant dans les :

rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) ;
œdèmes angioneurotiques ;
érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités sont des médicaments hybride qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence SOLUMEDROL 40 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral et SOLUMEDROL 1 g, poudre et solvant pour solution injectable.