SPACYR (baclofène)
Nature de la demande
Mise à disposition d'un hybride.
Avis favorable au remboursement dans la spasticité chronique sévère d’origine médullaire ou cérébrale (associée à un traumatisme, une sclérose en plaques ou à toute autre pathologie médullaire) ne répondant pas à d’autres médicaments antispastiques administrés par voie orale (y compris le baclofène oral) et/ou chez les patients présentant des effets indésirables intolérables aux doses orales efficaces (pour plus de précisions cf. AMM).
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport au princeps (LIORESAL 0,05 mg/1 ml solution injectable par voie intrathécale en ampoule, 10 mg/20 ml et 10 mg/5 ml solutions injectables pour perfusion par voie intrathécale en ampoule).
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par SPACYR, solution injectable ou pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
Ces spécialités sont des médicaments hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux médicaments de référence. |