Reason for request
Inscription
Mise à disposition de nouvelles présentations.
Avis favorable au remboursement dans le traitement de :
- Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTP-TEC) chez les patients adultes en classe fonctionnelle OMS II à III présentant une HTP-TEC inopérable, ou une HTP-TEC persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.
- Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) en monothérapie ou en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline, est indiqué chez les patients adultes présentant une HTAP en classe fonctionnelle OMS II à III dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.
Quel progrès ?
Pas de progrès des nouvelles présentations en boîtes de 84 par rapport aux présentations déjà disponibles.
Clinical Benefit
Moderate |
Le service médical rendu par ADEMPAS (riociguat) est modéré dans les deux indications de l’AMM. |
Clinical Added Value
no clinical added value |
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
Documents
Contact Us
Évaluation des médicaments