ADEMPAS (riociguat)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 08 déc. 2020

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition de nouvelles présentations.

Avis favorable au remboursement dans le traitement de :

Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTP-TEC) chez les patients adultes en classe fonctionnelle OMS II à III présentant une HTP-TEC inopérable, ou une HTP-TEC persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.
Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) en monothérapie ou en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline, est indiqué chez les patients adultes présentant une HTAP en classe fonctionnelle OMS II à III dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.

Quel progrès ?

Pas de progrès des nouvelles présentations en boîtes de 84 par rapport aux présentations déjà disponibles.

Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par ADEMPAS (riociguat) est modéré dans les deux indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.