Processeur de son pour systèmes d’implant cochléaire et du tronc cérébral
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
23 déc. 2020
Nature de la demande
Demande d'inscription (LPP)
Service attendu
Suffisant
Réhabilitation auditive, associée à une possibilité de télésurveillance médicale et de téléréglage, dans les indications suivantes :
Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel.
Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants (objectivés par un score THI > 50 ou une EVA gêne = 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne sévère liée à l’acouphène), après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage osseux.
Le renouvellement du processeur au-delà de la période de garantie est envisageable lorsqu’une dégradation des performances (auditives ou non auditives) est observée du fait du processeur.
Amélioration du service attendu
IV (mineure)
Par rapport au processeur de génération antérieure, KANSO (CP950), inscrit sur la LPPR dont les caractéristiques techniques imposent un suivi et des réglages en présentiel.
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