Nature de la demande

Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données

Modification de l’AMM.

Avis favorable au maintien du remboursement.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par MAVIRET (pibrentasvir/glécaprévir) est important dans l’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Non précisée

Ces modifications ne sont pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission (avis de primo-inscription du 06/12/2017, d’extension d’indication du 02/10/2019 et de modification de RCP du 02/10/2019).


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