Nature de la demande

Extension d'indication

Nouvelle indication.

Avis favorable au remboursement dans l’indication : administration par voie intravésicale pour la prévention des récidives dans le cancer superficiel de la vessie après une résection transurétrale.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base de mitomycine C déjà inscrites dans cette indication.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par MITOMYCINE SUBSTIPHARM (mitomycine C) est important dans la nouvelle indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités sont un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de mitomycine C déjà inscrites dans cette indication.


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