SAPIEN 3 MODÈLE 9600 TFX BIOPROTHESE VALVULAIRE AORTIQUE AVEC SYSTEME DE MISE EN PLACE EDWARDS CERTITUDE

Patients contre-indiqués à la chirurgie avec sténose aortique native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée < 0,5 cm²/m²) pour lesquels une voie rétrograde ne peut être envisagée.
La contre-indication est caractérisée par un Euroscore logistique = 20 % ou un score STS = 10 %.
 
Patients avec sténose aortique native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée < 0,5 cm²/m²) à haut risque pour lesquels une voie rétrograde ne peut être envisagée.
Le haut risque est caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10 % et un risque de mortalité ou morbidité irréversible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) > 15 %.
 
Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la technique (non indication).

Par rapport à l'absence d'alternative pour la contre-indication à la chirurgie dans l’impossibilité de réaliser une voie rétrograde.