Système de boucle semi-fermée dédié à la gestion automatisée du diabète de type 1
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
16 mars 2021
Nature de la demande
Demande d'inscription (LPP)
Service attendu
Suffisant
Celles retenues dans l’avis de la Commission du 28/01/2020 : Patients diabétiques de type 1 adultes dont l’équilibre glycémique préalable est insuffisant (taux d’HbA1c = 8%) en dépit d’une insulinothérapie intensive bien conduite par perfusion sous-cutanée continue d’insuline (pompe externe) pendant plus de 6 mois et d’une autosurveillance glycémique pluriquotidienne (= 4/j).
Amélioration du service attendu
III (modérée)
Ceux retenus dans l’avis de la Commission du 28/01/2020 : Les systèmes (dits en boucle ouverte) composés d’une pompe à insuline externe et d’un capteur de mesure du taux de glucose interstitiel, fonctionnant indépendamment.