KETOCAL 4:1

Denrée Alimentaire Destinée à des Fins Médicales Spéciales
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 16 mars 2021

Nature de la demande

Demande de modification + renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Traitement nutritionnel lorsqu’un régime cétogène est initié dans le cadre de la prise en charge thérapeutique d’une épilepsie grave, rebelle et résistante aux traitements médicamenteux chez des patients :

  • de plus de 1 an et jusqu’à 18 ans

  • adultes pour lesquels un traitement par KETOCAL a été initié avant l’âge de 18 ans

Service Rendu Suffisant, dans l’indication retenue concernant les patients de plus de 1 an et jusqu’à 18 ans.

Suffisant

Traitement nutritionnel lorsqu’un régime cétogène est initié dans le cadre de la prise en charge thérapeutique d’une épilepsie grave, rebelle et résistante aux traitements médicamenteux chez des patients :

  • de plus de 1 an et jusqu’à 18 ans

  • adultes pour lesquels un traitement par KETOCAL a été initié avant l’âge de 18 ans

Service Attendu Suffisant dans l’extension d’indication retenue concernant les patients adultes ayant initié un régime cétogène par KETOCAL avant l’âge de 18 ans.

Insuffisant

Traitement nutritionnel lorsqu’un régime cétogène est initié dans le cadre de la prise en charge thérapeutique d’une épilepsie grave, rebelle et résistante aux traitements médicamenteux chez des patients :

  • de plus de 1 an et jusqu’à 18 ans

  • adultes pour lesquels un traitement par KETOCAL a été initié avant l’âge de 18 ans

Service Attendu Insuffisant, dans l’extension d’indication revendiquée chez les patients adultes lorsqu’un régime cétogène n’a pas été initié avant l’âge de 18 ans.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport au régime cétogène par mesures diététiques seules.

V (absence)

Par rapport au régime cétogène par mesures diététiques seules.


Laboratoire / Fabricant
NUTRICIA NUTRITION CLINIQUE SAS