COSENTYX (sécukinumab)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 03 mars 2021

Nature de la demande

Modification du RCP

Modifications de l’AMM.

Avis favorable au maintien du remboursement dans :

le rhumatisme psoriasique actif (pour plus de précisions cf. AMM) ;
les spondyloarthrites axiales (spondylarthrite ankylosante active et spondyloarthrite axiale non radiographique active) (pour plus de précisions cf. AMM) ;
le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adulte, de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent défini par un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et par une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.

Avis défavorable au remboursement dans les autres formes de psoriasis en plaques.

Service Médical Rendu (SMR)

Commentaires

La Commission prend acte des résultats de l’étude MEASURE 3, ayant conduit à l’ajout dans la rubrique Posologie de la dose de 300 mg dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante, et des autres modifications du RCP qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 05/10/2016, du 20/04/2016 et du 11/05/2016).