MAXIDROL (déxaméthasone/ sulfate de néomycine/ sulfate de polymyxine B)
Nature de la demande
Réévaluation.
Maintien de l’avis favorable au remboursement dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil (collyre et pommade) et de ses annexes (pommade) dans les suites de la chirurgie ophtalmologique.
Maintien de l’avis favorable au remboursement dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil (collyre et pommade) et de ses annexes (pommade), des infections oculaires avec composante inflammatoire dues à des germes sensibles à la néomycine et à la polymyxine B, à l’exclusion des conjonctivites infectieuses.
Avis défavorable au remboursement dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses.
Place dans la stratégie thérapeutique
Chirurgie oculaire :
Compte tenu des données disponibles et de la stratégie thérapeutique validée, une association ophtalmique corticoïde + antibiotique sous forme fixe peut avoir un intérêt dans le traitement de première intention des réactions inflammatoires oculaires consécutives à l’acte chirurgical et dans le but de prévenir les complications infectieuses oculaires post-opératoires. Toutefois, les durées de traitement étant différentes pour les corticoïdes (traitement de plusieurs semaines avec décroissance des doses après 15 jours de traitement) et les antibiotiques (jusqu’à fermeture des incisions, soit 8 à 10 jours au maximum) et en raison du risque d’antibiorésistance, ces associations n’ont d’intérêt que sur la période de traitement de l’antibiotique, soit 8 à 10 jours au maximum.
Place de la spécialité dans la stratégie thérapeutique :
MAXIDROL (dexaméthasone, néomycine, polymyxine B) est un traitement de première intention dans la prise en charge précoce des complications infectieuses et inflammatoires dans les suites de la chirurgie oculaire. Bien que le risque d’antibiorésistance soit faible avec les collyres antibiotiques, le bon usage des antibiotiques impose de restreindre leur utilisation. Par conséquent, leur prescription doit être limitée à la durée de traitement antibiotique (soit 8 à 10 jours, jusqu’à fermeture des incisions).
Infections oculaires :
Dans le cadre du traitement anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil au cours des infections oculaires à composante inflammatoire, les données fournies pour ces associations ne permettent pas d’étayer l’intérêt des spécialités ophtalmiques corticoïde + antibiotique(s) dans ces affections. Toutefois, selon l’avis des experts, l’association d’un corticoïde topique à un antibiotique topique pourrait avoir un intérêt dans de rares situations en cas de réaction inflammatoire importante lors d’une blépharite, d’un chalazion, d’un orgelet ou d’un abcès de la cornée.
Plus spécifiquement, en cas d’abcès de la cornée, une association corticoïde + antibiotique(s) pourra être administrée une fois obtenu le contrôle de l’infection (sur un temps très court). En cas d’orgelet, ce type d’association sera réservée aux formes récidivantes très inflammatoires.
Les conjonctivites infectieuses sont le plus souvent d’origine virale et bénignes, se guérissant spontanément avec un lavage oculaire. Le traitement antibiotique est réservé aux formes sévères de conjonctivite infectieuse et l’association d’un corticoïde n’est pas justifiée
Place dans la stratégie thérapeutique :
MAXIDROL (dexaméthasone, néomycine, polymyxine B) est un traitement de 2ème intention dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil (collyre et pommade ophtalmique) et de ses annexes (pommade ophtalmique), des infections oculaires avec composante inflammatoire due à des germes sensibles à la néomycine et la polymyxine B. Sa prescription doit être réservée aux formes très inflammatoires et limitée à la durée du traitement antibiotique (soit 8 jours au maximum).
Dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses, cette spécialité n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique.
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré |
Le service médical rendu par MAXIDROL (dexaméthasone, néomycine, polymyxine B) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil dans les suites de la chirurgie ophtalmologique. |
Faible |
Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil, le service médical rendu par MAXIDROL (dexaméthasone, néomycine, polymyxine B) devient faible dans les infections à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses, |
Insuffisant |
Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil, le service médical rendu par MAXIDROL (dexaméthasone, néomycine, polymyxine B) devient insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses. |