ZYKADIA - CBNPC (céritinib)

Réévaluation.

Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK) positif chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib.

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Dans le cas des CBNPC ayant une mutation ALK, la prise en charge a été profondément modifiée par l’arrivée de la thérapie ciblée anti-ALK dont le premier représentant a été le crizotinib qui a montré sa supériorité par rapport à la chimiothérapie systémique. D’autres inhibiteurs de la tyrosine-kinase (ITK) anti-ALK ont été développés par la suite (céritinib et alectinib). Compte tenu de sa supériorité démontrée versus crizotinib en termes de survie sans progression et de risque de progression cérébrale, l’alectinib (ALECENSA) est l’option à privilégier dans le traitement de première ligne du cancer bronchique avec ALK+. En fonction du choix de la première ligne de traitement et de la nature de la progression (lente et symptomatique, apparition de métastases cérébrales, lésions systémiques isolées ou multiples) de la maladie, un switch vers un autre ITK anti-ALK peut être envisagé.

Place du médicament :

ZYKADIA (céritinib) pourrait être proposé en cas de résistance liée à une mutation ALK-dépendante comme une éventuelle option après traitement par ITK de 1^ère ligne (préférentiellement alectinib) et de 2^ème ligne et si non utilisé préalablement, en cas de sensibilité de la mutation à la molécule (tel que déterminé par phénotypage des mécanismes de résistance par « biopsie liquide » ou prélèvement in situ).

Compte tenu de l’évolution de la stratégie thérapeutique avec l’intégration des anti-ALK de 2^ème génération (alectinib, céritinib, brigatinib, lorlatinib) en première ligne et/ou en deuxième ligne ainsi que du fait du manque de données spécifiques chez les patients en échec à ces anti-ALK, la place de ZYKADIA (céritinib) reste à préciser dans cette situation.