OFLOCET / MONOFLOCET (ofloxacine)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 30 avr. 2021

Nature de la demande

Réévaluation SMR et ASMR

Réévaluation.

Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la cystite aiguë simple et dans le traitement de la cystite à risque de complication de la femme.

Le Service Médical Rendu est désormais insuffisant dans ces indications.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Selon les recommandations de la Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française (SPILF) actualisées en 2017, les fluoroquinolones ne sont plus recommandées dans la prise en charge de la cystite aiguë simple ou à risque de complication de la femme. La HAS, dans ses fiches pratiques publiées en 2016, avait déjà exclu les fluoroquinolones dans ses recommandations.

Place des médicaments

Les fluoroquinolones sont des antibiotiques qui ne sont plus recommandés dans le traitement de la cystite aiguë simple ou à risque de complication de la femme. Les fluoroquinolones doivent être épargnées afin de limiter le risque d’apparition de résistance. Ainsi, les spécialités OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable, MONOFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé, CIFLOX 250 mg, comprimé pelliculé sécable et CIFLOX 500 mg/5 ml, granulés et solvant pour suspension buvable n’ont plus de place dans la prise en charge de ces infections.

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par MONOFLOCET 200 mg, comprimé est insuffisant dans l’indication de la cystite aiguë simple de la femme (« cystite aiguë non compliquée ») pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles.

Le service médical rendu par OFLOCET 200 mg, comprimé est insuffisant dans l’indication de la cystite aiguë simple (« cystite aiguë non compliquée ») et de la cystite aiguë à risque de complication (« infections compliquées des voies urinaires ») de la femme pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles.