Reason for request

Inscription

Mise à disposition de nouvelles présentations.

Avis favorable au remboursement dans le rehaussement de contraste par imagerie par résonance magnétique pour les pathologies cérébrales, médullaires, du rachis, et autres pathologies du corps entier (dont angiographie).

Quel progrès ?

Pas de progrès des nouvelles présentations DOTAREM 0,5 mmol/mL (acide gadotérique) en conditionnement en plastique avec nécessaire d’administration par rapport aux présentations déjà disponibles.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par DOTAREM 0,5 mmol/mL (acide gadotérique) est important dans les indications de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.


Contact Us

Évaluation des médicaments