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Première évaluation.

Avis défavorable au remboursement pour le débridement des plaies chroniques ou cicatrisant mal lorsqu’un traitement instrumental/chirurgical n’est pas souhaité. 

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? 

Lorsqu’une méthode instrumentale ou chirurgicale n’est pas mise en œuvre, les pansements les mieux adaptés à la détersion sont ceux à base d’alginates en cas de plaies très exsudatives et ceux à base d’hydrogels. Les hydrocolloïdes peuvent être utilisés indépendamment de la phase de cicatrisation.

Place du médicament

Considérant :

  • d’une part, le besoin médical pour l’obtention du débridement des plaies chroniques ou cicatrisant mal, en cas de non-recours à une technique instrumentale ou chirurgicale, actuellement couvert par les pansements disponibles, notamment par les hydrogels, et en cas de plaies très exsudatives les alginates qui sont spécifiquement indiqués dans la phase de détersion et les hydrocolloïdes qui peuvent être utilisés dans toutes les phases de la cicatrisation y compris la détersion,
  • d’autre part, les résultats de l’étude VenUS II n’ayant pas démontré la supériorité de SERILIA larves médicinales par rapport au pansement à base d’hydrogel (comparateur cliniquement pertinent) sur le critère de jugement principal (temps jusqu’à cicatrisation complète),

la Commission de la Transparence considère qu’en l’état actuel des données, l’intérêt des spécialités SERILIA larves médicinales n’est pas démontré dans la prise en charge des plaies chroniques lorsqu’un traitement instrumental/chirurgical n’est pas souhaité. En conséquence, ces spécialités n’ont pas de place dans la stratégie thérapeutique.


Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par SERILIA, larves médicinales (Lucilia sericata) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Sans objet

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