TENDYNE

Traitement de la valve mitrale native sans intervention de la valve mitrale préalable chez les patients présentant une insuffisance de la valve mitrale symptomatique modérée à sévère ou sévère (grade IM = 3+), une espérance de vie inférieure à 5 ans, une fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) = 30%, une dimension télédiastolique du ventricule gauche (DTDVG) = 7,0 cm, qui ne présentent pas de calcification annulaire mitrale sévère et qui sont jugés inaptes à une réparation chirurgicale ou à un remplacement par une équipe cardiaque pluridisciplinaire et présentant :

- une insuffisance mitrale primaire et présentant un risque chirurgical prohibitif, jugés inaptes à une réparation transcathéter par une équipe cardiaque pluridisciplinaire et présentant une dimension télésystolique du ventricule gauche (DTSVG) > 3,0 cm, ou

- une insuffisance mitrale secondaire et symptomatique en dépit d’une thérapie médicale orientée par la directive la plus tolérée (y compris la thérapie de resynchronisation cardiaque, si elle est indiquée). En complément les patients doivent également répondre à des critères cliniques, anatomiques et échocardiographiques spécifiques.