JARVIK 2000 (modèle JHI-001)
Dispositif d’assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile) électrique intracorporel mono-ventriculaire gauche
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
10 sept. 2021
Nature de la demande
Demande de modification + renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu
Suffisant |
Remplacement des composants et accessoires, autres que la pompe, restreint aux patients déjà implantés avec un dispositif JARVIK 2000 sans possibilité de remplacement par un autre dispositif d'assistance monoventriculaire gauche. |
Amélioration du service attendu
I (majeure) |
Par rapport à l'absence d’alternative. |
Laboratoire / Fabricant
IST CARDIOLOGY SAS