EVOLUT PRO+

Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle transcutanée
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 15 sept. 2021

Nature de la demande

Demande d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant
  • Patients avec sténose aortique native sévère symptomatique (SVAoi < 0,5 cm²/m²). L’indication doit être posée lors d’une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque et les comorbidités associées. Pour les patients opérables avec un score STS < 4%, l’indication est limitée aux patients d’au moins 70 ans, avec un orifice tricuspide, ne pas avoir d’indication de chirurgie valvulaire mitrale ou coronaire (tronc commun et/ou SYNTAX > 32) associée et avec une anatomie favorable à la voie transfémorale.
  • Patients non opérables avec sténose et/ou insuffisance aortique par dégénérescence d’une bioprothèse valvulaire aortique préalablement implantée.

Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ou ayant des calcifications importantes dans la chambre de chasse sous aortique ne sont pas éligibles à la technique (non indication). Il est rappelé la nécessité du respect des contre-indications figurant au marquage CE du système EVOLUT PRO+.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport aux systèmes EVOLUT PRO+ 23, 26 et 29mm : les systèmes COREVALVE EVOLUT PRO 23, 26 et 29 mm

Par rapport au système EVOLUT PRO+ 34 mm : le système COREVALVE EVOLUT R 34 mm


Laboratoire / Fabricant
MEDTRONIC FRANCE S.A.S.