ELAPRASE 2 mg/ml (idursulfase)

Opinions on drugs - Posted on Oct 06 2021

Reason for request

Inscription

Mise à disposition en ville.

Avis favorable au remboursement en ville d’ELAPRASE (idursulfase) dans le traitement à long terme de patients atteints du syndrome de Hunter (mucopolysaccharidose de type II, MPS II). Aucune étude n’a été réalisée chez les femmes hétérozygotes.

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par ELAPRASE (idursulfase) est important dans l’indication de l’AMM.

Clinical Added Value

minor

L’inscription en ville n’est pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission de la Transparence. La Commission de la Transparence considère que ELAPRASE (idursulfase) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Hunter.