DIACOMIT 100 mg (stiripentol)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 06 oct. 2021

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d’un nouveau dosage.

Avis favorable au remboursement en association au valproate de sodium et au clobazam dans le traitement des convulsions tonico-cloniques généralisées chez des patients atteints d’une épilepsie myoclonique sévère du nourrisson (EMSN, syndrome de Dravet) et insuffisamment contrôlées par l’association clobazam / valproate de sodium.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux dosages déjà disponibles (DIACOMIT 250 mg et 500 mg, gélule).

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par DIACOMIT 100 mg (stiripentol), gélule est important en association au valproate de sodium et au clobazam dans le traitementdes convulsions tonico-cloniques généralisées chez des patients atteints d’une épilepsie myoclonique sévère du nourrisson (EMSN, syndrome de Dravet) et insuffisamment contrôlées par l’association clobazam/valproate de sodium

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du servicemédical rendu (ASMR V) par rapport à DIACOMIT 250 mg et 500 mg (stiripentol), gélule.