Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d’une nouvelle présentation.

Avis favorable au remboursement en monothérapie dans :

  • le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec une fusion du gène RET, qui nécessitent un traitement systémique après un traitement antérieur par immunothérapie et/ou chimiothérapie à base de platine ;
  • le traitement des patients adultes et des adolescents à partir de 12 ans atteints d’un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé avec une mutation du gène RET, qui nécessitent un traitement systémique après un traitement antérieur par cabozantinib et/ou vandétanib.

et dans les mêmes conditions que celles pour les présentations déjà inscrites [RETSEVMO 40 et 80 mg, gélules (flacon de 60 gélules)] cf. avis du 02 juin 2021.

Avis défavorable au remboursement en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la thyroïde avancé avec une fusion du gène RET, qui nécessitent un traitement systémique après un traitement antérieur par sorafénib et/ou lenvatinib.

 Quel progrès ?

Pas de progrès des nouvelles présentations (gélules conditionnées en plaquettes thermoformés) de RETSEVMO (selpercatinib) 40 mg et 80 mg par rapport aux présentations déjà disponibles.


Service Médical Rendu (SMR)

Faible

Le service médical rendu par RETSEVMO (selpercatinib) est faible dans l’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.


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