Décision n° 2021.0274/DC/SEM du 21 octobre 2021 du collège de la Haute Autorité de santé portant autorisation d’accès précoce de la spécialité FORXIGA

La demande d’autorisation d’accès précoce susvisée concerne le médicament FORXIGA, dans l'indication «traitement de la maladie rénale chronique (MRC) chez l’adulte : 

• en association à un traitement standard optimisé (inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou antagoniste du récepteur de l’angiotensine II (sartans), sauf si contre-indication) ;
• avec un débit de filtration glomérulaire (DFG) compris entre 25 et 75 mL/min/1,73m² et un rapport albumine / créatinine urinaire compris entre 200 et 5 000 mg/g ;
• insuffisamment contrôlée malgré des thérapeutiques médicamenteuses bien conduites : IEC ou sartans ».