FORXIGA (dapagliflozine) - Maladie rénale chronique

Décision d'accès précoce - Mis en ligne le 02 mars 2023 - Mis à jour le 07 mars 2023

Autorisation d’accès précoce octroyée le 21 octobre 2021 à la spécialité FORXIGA (dapagliflozine) du laboratoire ASTRAZENECA dans l'indication « traitement de la maladie rénale chronique (MRC) chez l’adulte :

en association à un traitement standard optimisé (inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou antagoniste du récepteur de l’angiotensine II (sartans), sauf si contre-indication)
avec un débit de filtration glomérulaire (DFG) compris entre 25 et 75 mL/min/1,73m² et un rapport albumine / créatinine urinaire compris entre 200 et 5 000 mg/g
insuffisamment contrôlée malgré des thérapeutiques médicamenteuses bien conduites : IEC ou sartans ».

Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.

Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce

(tableau_codage_par_indication_post-atu.xlsx (live.com)).