- Avis de la CNEDiMTS du : 16 novembre 2021
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GORE CARDIOFORM
Implant pour fermeture du foramen ovale perméable
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
13 déc. 2021
Nature de la demande
Demande d'inscription (LPP)
Service attendu
| Suffisant |
Fermeture du foramen ovale perméable (FOP) chez les patients âgés entre 16 et 60 ans, ayant eu un infarctus cérébral récent (= 6 mois) (ce délai sera prolongé si un enregistrement prolongé du rythme cardiaque est nécessaire), avec un FOP associé à un ASIA (> 10mm) ou à un shunt droit-gauche > 20 µbulles ou un diamètre = 2mm. Le FOP étant la cause la plus probable de l’infarctus cérébral après un bilan étiologique par un spécialiste neurovasculaire. |
Amélioration du service attendu
| V (absence) |
Par rapport aux autres dispositifs de fermeture du FOP en prévention secondaire des récidives d’AVC inscrits à la LPPR. |
Laboratoire / Fabricant
WL GORE ET ASSOCIES SARL
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