Décision n° 2021.0312/DC/SEM du 9 décembre 2021 du collège de la Haute Autorité de santé portant autorisation d’accès précoce de la spécialité EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab)

La demande d’autorisation d’accès précoce susvisée concerne le médicament EVUSHELD, dans l'indication « prophylaxie pré-exposition de la COVID-19 chez les patients adultes de 18 ans et plus :

• Insuffisamment ou non répondeurs après un schéma vaccinal complet conformément aux recommandations en vigueur et appartenant à l’un des sous-groupes à très haut risque de forme sévère de COVID-19 tels que définis par l’ANRS-MIE (patients ayant reçu une greffe d’organe solide, patients atteints d’hémopathie lymphoïde, patients recevant un traitement par anticorps anti-CD20…)
• OU non éligibles à la vaccination et qui sont à haut risque de forme sévère de COVID-19».