XEVUDY (sotrovimab)

Décision d'accès précoce - Mis en ligne le 29 avr. 2022 - Mis à jour le 01 oct. 2024

L’indication suivante se substitue à l’indication visée dans l’autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité XEVUDY (sotrovimab) le 6 janvier 2022 :

« le traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) atteints de la maladie à coronavirus 2019 (Covid-19) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène du fait de la Covid-19 et étant à risque élevé d'évoluer vers une forme grave de la maladie, sous réserve de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2 vis-à-vis de XEVUDY (sotrovimab). Ceci exclut actuellement les patients atteints par le sous-lignage BA.2 du variant Omicron ».

Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.

« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce depuis le 13 septembre 2024 ».