Avis n° 2022.0004/AC/SESPEV du 13 janvier 2022 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à la place du vaccin Janssen en seconde dose et en dose de rappel dans la stratégie de vaccination contre la Covid-19

La HAS a été saisie par la DGS le 17 décembre 2021 afin d'évaluer la place du vaccin Janssen dans la campagne de rappel de vaccination contre la COVID-19. Cette saisine fait suite de la modification de l’AMM conditionnelle du vaccin Janssen (Ad26.COV2-S) du 15 décembre 2021 prévoyant : 

• Qu’une deuxième dose de ce vaccin (dite de rappel dans le RCP) puisse être administrée au moins 2 mois après la première dose chez les personnes âgées de 18 ans et plus ; 
• Qu’une dose de rappel de ce vaccin puisse être administrée comme dose de rappel hétérologue après un schéma de primo-vaccination complet par un vaccin à ARNm (l’intervalle d’administration de la dose de rappel hétérologue est le même que celui autorisé pour la dose de rappel du vaccin utilisé pour la primo-vaccination).
  

A qui s’adresse ces recommandations ? 

Elles s’adressent aux pouvoirs publics 

Quels sont les objectifs de cette recommandation ? 

Préciser la place du vaccin Janssen en seconde dose et en dose de rappel dans la stratégie de vaccination actuelle contre la Covid-19. 

Recommandations : 

À l’issue de son évaluation, la HAS estime qu’il convient de privilégier l’accès aux vaccins qui confèrent la meilleure protection dans le contexte où les données d’efficacité contre le nouveau variant Omicron (primovaccination et dose de rappel) sont encore parcellaires. Dans ce contexte, il importe aussi d’offrir différentes options vaccinales à la population française afin que chacun puisse bénéficier d’une protection optimale pour réduire le risque de forme grave, notamment avec une dose de rappel, et au niveau populationnel pour augmenter la couverture vaccinale.  

Dans cette perspective, la HAS recommande de privilégier la vaccination (primovaccination et dose de rappel) avec des vaccins à ARNm quand cela est possible, y compris pour ceux qui ont déjà reçu une dose du vaccin Janssen. 

Dans les autres cas (personnes qui ne souhaitent pas recevoir de vaccin à ARNm, ou qui ont présenté un évènement indésirable grave aux vaccins à ARNm), la HAS recommande les alternatives suivantes : 

• Les personnes non vaccinées contre la Covid-19 et âgées de 55 ans et plus peuvent recevoir soit le vaccin Janssen avec un schéma de primovaccination à deux doses (espacées de 2 mois), soit le vaccin Novavax avec un schéma de primovaccination à deux doses (espacées de 3 semaines) ; 
• Les personnes ayant reçu une seule dose de vaccin Janssen et âgées de 55 ans et plus peuvent recevoir une deuxième dose du vaccin Janssen à partir de 2 mois ; 

• Les personnes non vaccinées âgées de moins de 55 ans peuvent recevoir le vaccin Novavax avec un schéma de primovaccination à deux doses (espacées de 3 semaines). La primovaccination avec le vaccin Janssen peut également être envisagée uniquement en cas d’indisponibilité du vaccin Novavax, dans le cadre d’une décision médicale partagée et après avoir apporté aux personnes concernées une information claire sur la connaissance des risques liés à l’administration de ce vaccin, en particulier, sur la survenue de cas graves de syndrome de thromboses associées à une thrombocytopénie rapportés dans les 3 semaines suivant la vaccination ; 
• Les personnes éligibles à une dose de rappel âgées de 55 ans et plus peuvent recevoir une dose de rappel avec le vaccin Janssen à partir de 3 mois après un schéma de primo-vaccination complet avec un vaccin à ARNm (rappel hétérologue). Une dose de rappel avec le vaccin Janssen peut également être envisagée chez les personnes âgées de moins de 55 ans dans le cadre d’une décision médicale partagée et après avoir apporté aux personnes concernées une information claire sur la connaissance des risques liés à l’administration de ce vaccin, en particulier, sur la survenue de cas graves de syndrome de thromboses associées à une thrombocytopénie rapportés dans les 3 semaines suivant la vaccination ; 
• Concernant le vaccin Novavax, la HAS rappelle qu’il est probable que, comme pour les autres vaccins contre la Covid-19, l’obtention d’une protection durable nécessite l’administration d’une dose de rappel à distance de la primovaccination complète, bien que cette dose ne soit pas prévue par l’AMM et qu’il n’y ait pas, à ce jour, des données en vie réelle disponible (évaluant l’efficacité et la tolérance d’un rappel) permettant d’en justifier l’administration à ce jour.
  

La HAS adaptera cette recommandation en fonction des nouvelles données cliniques disponibles et souligne l’importance de disposer prochainement de : 

• Données d’immunogénicité concernant le pouvoir neutralisant des anticorps induits par le vaccin Janssen sur le variant Omicron, en particulier en rappel après primovaccination avec Janssen ou un autre vaccin ; 
• Données en vie réelle complémentaires concernant la durée de protection après un schéma à 2 doses du vaccin Janssen ; 
• Données en vie réelle concernant la persistance à long terme de la protection induite par un schéma vaccinal à deux doses de Janssen ; 
• Données relatives à l’efficacité et à la tolérance d’une troisième dose (dose de rappel) avec Janssen.
  

Enfin, la HAS tient à souligner que, dans le contexte épidémique actuel, il est primordial de poursuivre les efforts de vaccination des personnes non encore vaccinées ainsi que l’administration du rappel, en particulier chez les sujets les plus âgés et les plus à risque de formes graves (sujets atteints de comorbidités antérieurement listées par la HAS). 

Il reste également nécessaire d’associer la vaccination au renforcement de l’adhésion aux gestes barrières dont la réduction des contacts, le port du masque sur le nez et la bouche et l’aération fréquente des lieux clos, au dépistage des personnes contacts avec un cas et aux mesures d’isolement des cas, compte tenu de l’intérêt de ces mesures pour contenir l’épidémie de Covid-19, afin de préserver le système de soins.  

Le présent avis sera publié au Bulletin officiel de la Haute Autorité de santé.