C2 IVL CATHETER
Cathéter du système de lithotripsie intravasculaire (ou IVL) coronaire
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
11 févr. 2022
Nature de la demande
Demande d'inscription (titre V)
Service attendu
Suffisant |
Traitement des lésions de novo d ’artères coronaires natives de longueur inférieure à 40 mm située dans un vaisseau de diamètre compris entre 2,5 et 4,0 mm, avec des calcifications(évaluées par angiographie) et dont la pré-dilatation, par ballon non-compliant de taille adaptée à l’artère est insuffisante* pour la pose adéquate d’un stent coronaire sans malapposition ni sous-expansion. *Cette insuffisance est laissée à la discrétion du médecin et est estimée notamment au travers du flux coronaire antérograde (flux TIMI < 3), du degré de sténose résiduelle et de la persistance de l’empreinte sur le ballon. |
Amélioration du service attendu
IV (mineure) |
Par rapport à l'athérectomie rotationnelle. |
Laboratoire / Fabricant
Shockwave Medical, Inc.