Regarder en replay le colloque HAS-PFUE "Évaluer ensemble les technologies de santé en Europe"

L’entrée en vigueur du règlement européen sur l’évaluation des technologies de santé marque le début d’une nouvelle ère.
Il institue une coopération accrue entre les agences des Etats européens en charge de ces évaluations, dans l’objectif de faciliter l’accès à l’innovation ayant un bénéfice clinique, dans l'intérêt des patients. Comment répondre à cet objectif sans déroger aux exigences de qualité, de sécurité et de transparence que nécessite toute évaluation de technologie de santé ? Quels sont les facteurs de réussite au long cours, comme en temps de crise ?

Ce colloque international et participatif, organisé dans le cadre de la présidence française du Conseil de l’Union européenne, se propose d'éclairer ces enjeux essentiels de santé publique.

 

Programme

10h30 - Allocutions d'ouverture

• Dominique Le Guludec, présidente de la Haute Autorité de santé (HAS), co-vice-présidente du Heads of Agencies Group (HAG)
• Olivier Véran, ministre des Solidarités et de la Santé, France
• Andrzej Rys, directeur des systèmes et produits de santé, Direction générale Santé et Sécurité alimentaire (DG SANTE), Commission européenne

 

11h - Keynote : L'HTA européenne dans un contexte global

• Valérie Paris, présidente de la commission d'évaluation économique et de santé publique, membre du Collège, HAS

L’évaluation des technologies de santé a une longue histoire et s’est imposée comme un outil crucial pour éclairer les décisions de prix et remboursement dans de nombreux pays. La volonté des pays européens de produire une évaluation clinique conjointe répond aux attentes de multiples acteurs : gouvernements, industriels et patients. Quel impact peut avoir cette réforme en Europe et au-delà ?

11h15 - Coopération des agences d’HTA en Europe : du partage d’expérience aux évaluations communes

Comment le nouveau règlement européen sur l'évaluation des technologies de santé a-t-il été élaborée ? Quels sont ses objectifs ? Que prévoit-il ? Comment les coopérations volontaires entre les agences d'HTA européennes ont préfiguré le système du règlement ? Quels sont les rôles et les attentes des patients et des industriels ?

Focus - Défis et enjeux du nouveau règlement européen HTA

• Tiemo Wölken, membre du Parlement européen

Mise en place du règlement HTA européen

• Flora Giorgio, cheffe adjointe de l'unité B6 dispositifs médicaux et HTA, Direction générale Santé et Sécurité alimentaire (DG SANTE), Commission européenne
  Présentation de Flora Giorgio

Apport des coopérations européennes en HTA

• Marcus Guardian, directeur des opérations, European Network for Health Technology Assessment (EUnetHTA)

Implication des patients

• François Houÿez, directeur de l'information et de l'accès aux traitements, EURORDIS

Participation de l’industrie pharmaceutique

• Ansgar Hebborn, président du groupe de travail HTA, Fédération européenne des associations et industries pharmaceutiques (EFPIA)

Table ronde

 

14h - Le défi de la méthode pour les agences européennes d'HTA

Les travaux du consortium EUnetHTA 21
Comment les agences européennes d'évaluation des technologies de santé et le consortium EUnetHTA 21 se préparent à la mise en œuvre de ce nouveau règlement européen ? L'exemple de l'Allemagne et de la France.

• Pierre Cochat, président de la commission de la transparence, membre du Collège, HAS
• Stefan Lange, directeur adjoint, Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWIG)

Enjeux des méthodes d’évaluation des technologies de santé
Quelle coopération demain avec le monde de la recherche ? Quels impacts sur les données de la recherche ? Quels apports des universitaires pour assurer une bonne prise en compte des nouvelles méthodes d'évaluation dans les productions européennes ?

• Florian Naudet, professeur de thérapeutique, CHU de Rennes
• Rosanna Tarricone, doyenne associée, Bocconi School of Management

Focus - Intelligence artificielle et technologies de santé : un enjeu d'évaluation - Visionner la vidéo

• Isabelle Adenot, présidente de la commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS), membre du Collège, HAS

Table ronde

 

15h - L’innovation en contexte de crise sanitaire : le rôle des agences européennes d'HTA

Point de vue des agences d’évaluation des technologies de santé

• Rui Santos Ivo, président de l'Autorité nationale des médicaments et des produits de santé (INFARMED), président du HAG

Point de vue des industriels

• Alexander Natz, secrétaire général, Confédération européenne des entrepreneurs pharmaceutiques (EUCOPE)

Table ronde

• Francis Arickx, chef de la direction remboursement des médicaments et politique pharmaceutique, RIZIV-INAMI
• Michael Berntgen, chef du département Scientific Evidence Generation, Agence européenne des médicaments (EMA)
• Alexander Natz, secrétaire général, EUCOPE
• Andrzej Rys, directeur des systèmes et produits de santé, DG SANTE, Commission européenne
• Rui Santos Ivo, président d’INFARMED, président du HAG
• Valentina Strammiello, Head of Programmes, European Patient Forum

 

16h - Clôture 

• Rui Santos Ivo, président d’INFARMED, président du HAG
• Agneta Karlsson, directrice générale de TLV, co-vice-présidente du HAG
• Dominique Le Guludec, présidente de la HAS, co-vice-présidente du HAG

 

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*Cet événement n’est pas organisé par le Gouvernement français. Il est cependant autorisé par celui-ci à utiliser l’emblème de la présidence française du Conseil de l’Union européenne.