Décision n° 2022.0012/DC/SEM du 13 janvier 2022 du collège de la Haute Autorité de santé constatant l’impact significatif du produit OPDIVO (NIVOLUMAB) sur les dépenses de l’assurance maladie

Après délibération, le collège de la Haute autorité de santé, en sa séance du 13 janvier 2022 a constaté l'impact significatif du produit OPDIVO (nivolumab) sur les dépenses de l’assurance maladie. En conséquence, la Commission d'évaluation économique et de santé publique procédera à l'évaluation médico-économique de ce produit dans l’indication suivante : « en association à une chimiothérapie combinée à base de fluoropyrimidine et de sels de platine, en première ligne de traitement, dans le traitement des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique, de la jonction oeso-gastrique ou de l’oesophage avancé ou métastatique, HER-2 négatif, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score positif combiné (CPS) ≥ 5 ».