GONAL-F (follitropine alfa)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 04 févr. 2022

Mise à disposition d’une nouvelle présentation.

Avis favorable au remboursement chez l’adulte :

dans l’anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques) chez les femmes qui n’ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène,
dans la stimulation de la croissance folliculaire multiple, chez les femmes entreprenant une superovulation dans le cadre des techniques d’Assistance Médicale à la Procréation (AMP) telles que la fécondation in vitro (FIV), le transfert intratubaire de gamètes et le transfert intratubaire de zygotes,
en association avec une préparation d’hormone lutéinisante (LH), pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes qui présentent un déficit sévère en LH et en FSH. Au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L,
pour stimuler la spermatogenèse chez les hommes atteints d’hypogonadisme hypogonadotrophique, congénital ou acquis, en association avec la choriogonadotropine humaine (hCG).

Quel progrès ?

Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport aux présentations déjà disponibles.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par GONAL-f (follitropine alpha) est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.