Mise à disposition d'un hybride

Avis favorable au remboursement dans la sédation en unité de soins intensifs chez les patients adultes.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence HYPNOVEL (midazolam).

Recommandations particulières

La Commission alerte le prescripteur sur le risque d’erreur d’administration potentiel en raison de dosages et de conditionnements différents entre la spécialité MIDAZOLAM SUN (midazolam) 1 et 2 mg/ml et la spécialité de référence HYPNOVEL (midazolam) à 1 et 5 mg/ml ses génériques. Afin d’éviter tout risque de confusion, la Commission recommande une lisibilité adaptée du dosage sur les conditionnements de MIDAZOLAM SUN. Ce risque peut être également minimisé en s’assurant d’administrer la bonne concentration, dilution, dose du médicament prescrit et de faire une double vérification par un autre professionnel de santé en cas de doute.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par MIDAZOLAM SUN (midazolam) est important dans la sédation en unité de soins intensifs.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HYPNOVEL (midazolam).


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