PerenniaDURA (modèle 303) et PerenniaFLEX (modèle 304)

Électrodes pour système de stimulation du nerf vague
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 19 avr. 2022

Nature de la demande

Demande de renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Enfant ou adulte atteint d’une épilepsie avérée (crise enregistrée en électroencéphalogramme) invalidante et pharmaco-résistante pour laquelle l’indication d’un traitement chirurgical intracrânien n’a pas été retenue. Les épilepsies pharmacorésistantes sont définies par la persistance de crises après 2 ans sous traitement adapté, c’est-à-dire utilisation préalable en monothérapie séquentielle d’au moins 2 médicaments antiépileptiques et d’au moins une association de 2 médicaments antiépileptiques pendant une durée suffisante pour permettre d’en apprécier l’efficacité.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport aux modèles antérieurs dans la gamme.


Laboratoire / Fabricant
LIVANOVA