Décision n° 2022.0059/DC/SEM du 10 février 2022 du collège de la Haute Autorité de santé portant délégation en matière d’autorisation d’accès précoce IDEFIRIX

Le collège délègue à la présidente de la Haute Autorité de santé le soin de prendre en son nom les décisions relatives aux autorisations d’accès précoces mentionnées à l’article L. 5121-12 du code de la santé publique, après avis conforme de la commission de la transparence, concernant :

• La demande d’autorisation d’accès précoce portant sur la spécialité IDEFIRIX, dans l’indication : « traitement de désimmunisation des patients adultes hyperimmunisés en attente d’une transplantation rénale ayant un crossmatch positif envers un greffon disponible de donneur décédé et non éligibles aux stratégies de désimmunisation actuelles. L’utilisation d’Idefirix doit être réservée aux patients ayant une probabilité faible d’être transplantés dans le cadre du système de répartition (et d’attribution) des greffons en vigueur, y compris dans le cadre des priorités et/ou programmes destinés aux patients hyperimmunisés » déposée le 9 décembre 2021.