MENOPUR (ménotropine)
Nature de la demande
Mise à disposition de nouvelles présentations.
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’infertilité dans les situations cliniques suivantes :
Chez la femme
- Anovulation, y compris le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène.
- Stimulation du développement folliculaire chez les femmes présentant un hypogonadisme hypogonadotrope ;
- Stimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des programmes d’Assistance Médicale à la Procréation (AMP) [par exemple, fécondation in vitro avec transfert d’embryon (FIVETE), transfert intratubaire de gamètes (GIFT), injection intracytoplasmique de spermatozoïde (ICSI)].
Chez l'homme
En association avec l'hCG, traitement de la stérilité par déficience de la spermatogenèse, en particulier en cas d'hypogonadisme hypogonadotrope.
Quel progrès ?
Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles.
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par MENOPUR 600 UI et MENOPUR 1200 UI, solution injectable en stylo prérempli (ménotropine) est important dans l’indication de l’AMM. Anovulation, y compris le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. |
Important |
Le service médical rendu par MENOPUR 600 UI et MENOPUR 1200 UI, solution injectable en stylo prérempli (ménotropine) est important dans l’indication de l’AMM. Stimulation du développement folliculaire chez les femmes présentant un hypogonadisme hypogonadotrope |
Important |
Le service médical rendu par MENOPUR 600 UI et MENOPUR 1200 UI, solution injectable en stylo prérempli (ménotropine) est important dans l’indication de l’AMM. Stimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des programmes d’Assistance Médicale à la Procréation (AMP) |
Important |
Le service médical rendu par MENOPUR 600 UI solution injectable en stylo prérempli et MENOPUR 1200 UI solution injectable en stylo prérempli (ménotropine) est important dans l’indication de l’AMM. Traitement de la stérilité par déficience de la spermatogenèse en association avec l'hCG, en particulier en cas d'hypogonadisme hypogonadotrope |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |