- Avis de la CT du 16 février 2022
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UNASERT (lévonorgestrel)
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
03 mars 2022
Nature de la demande
Inscription
Mise à disposition d'un hybride.
Avis favorable au remboursement dans la contraception intra-utérine et les ménorragies fonctionnelles (cf AMM).
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence, MIRENA 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin au lévonorgestrel.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par UNASERT 52 mg, dispositif intra-utérin (lévonorgestrel) est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, MIRENA dispositif intra-utérin (lévonorgestrel), déjà inscrite. |
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