CRE8 EVO

Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 24 mars 2022

Nature de la demande

Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Situation générale : insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native de = 2,25 mm de dia-mètre dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA).

Situations particulières : après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, au mieux, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation : 

  • Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives = 2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les co-morbidités associées) ; 
  • Occlusion coronaire totale de plus de 72h ;
  • Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes isché-miques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère) pour un premier stent implanté au niveau du site lésionnel.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Dans le rapport d’évaluation technologiques sur les endoprothèses coronaires de 2018, la Commission a conclu que, comparé aux stents nus, les stents actifs présentent un intérêt thérapeutique mineur.


Laboratoire / Fabricant
ALVIMEDICA MEDICAL TECHNOLOGIES FRANCE