CYCLOPHOSPHAMIDE REDDY PHARMA(cyclophosphamide)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 18 mars 2022

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d'un hybride.

Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM à l’exception du traitement de la leucémie lymphocytaire chronique.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux spécialités ENDOXAN (cyclophosphamide) en poudre pour solution injectable et leurs génériques.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par CYCLOPHOSPHAMIDE REDDY PHARMA (cyclophosphamide) 500 mg/1mL, 1000 mg/2ml, 2000 mg/4ml, solutions à diluer pour solution injectable/pour perfusion est important dans toutes les indications de l’AMM excepté dans le traitement de la leucémie lymphocytaire chronique, indication non disponible pour les spécialités de référence ENDOXAN 500 mg et 1000 mg, poudre pour solution injectable et de ce fait non évaluée par la Commission.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités sont des hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence ENDOXAN (cyclophosphamide) 500 mg et 1000 mg, poudre pour solution injectable et leurs génériques.