QINLOCK (riprétinib) (GIST)

Première évaluation.

Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) avancée, ayant reçu au préalable un traitement par au moins trois inhibiteurs de la kinase, dont l’imatinib.

Quel progrès ?

Un progrès thérapeutique dans la prise en charge des GIST en 4^ème ligne de traitement chez l’adulte.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Selon les recommandations nationales et internationales (Thésaurus national de cancérologie digestive, ESMO et NCCN), le traitement standard des GIST non résécables ou métastatiques repose sur l’imatinib (GLIVEC), le traitement de référence de première ligne. La tolérance de l’imatinib est dose-dépendante. En cas de progression de la maladie suite à une résistance ou à une intolérance à l’imatinib, le traitement de deuxième ligne est le sunitinib (SUTENT) et en troisième ligne, le régorafénib (STIVARGA). A ce jour, aucun standard de traitement n’est recommandé en 4^ème ligne et plus.

Place du médicament

QINLOCK (riprétinib) est le seul traitement de 4^ème ligne et plus disposant d’une AMM et dont l’intérêt est établi chez les patients adultes atteints d’une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) avancée, ayant reçu au préalable un traitement par au moins trois inhibiteurs de la kinase, dont l’imatinib.

Il s’agit d’un nouvel inhibiteur de la tyrosine kinase des récepteurs proto-oncogènes KIT et de la kinase PDGFRA, y compris les mutations sauvages.

Avis économique

Ce produit a fait l'objet d'un avis économique rendu par la Commission d'évaluation économique et de santé publique le 19 juillet 2022.  

L’évaluation porte sur une indication superposable à celle de l’AMM obtenue le 18/11/2021 en procédure centralisée. 

L’efficience du produit n’est pas démontrée sur la population pour laquelle une ASMR II est revendiquée en raison d’une réserve majeure relative à la méthode d’estimation de la survie globale du traitement évalué.  

Selon les termes de l’accord cadre du 5 mars 2021 conclu entre le CEPS et le Leem, lorsque le CA prévisionnel en 2e année de commercialisation est estimé inférieur à 50 millions d’euros HT, le choix d’intégrer dans le dossier une analyse d’impact budgétaire est laissé à la libre appréciation de l’industriel. Dans le cadre de ce dossier, aucune analyse d’impact budgétaire n’a été fournie par l’industriel. 

> QINLOCK - Avis économique (pdf)