FRAXIPARINE (nadroparine calcique)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 12 avr. 2022

Nature de la demande

Inscription (CT)

Mise à disposition de nouvelles présentations.

Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM.

Quel progrès ?

Pas de progrès des nouvelles présentations FRAXIPARINE (nadroparine calcique) 2 850 U.I. Axa/0,3 ml, 5700 U.I. Axa/0,6 ml et 9500 U.I. Axa/1 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie par rapport aux présentations déjà disponibles.

Service Médical Rendu (SMR)

Faible

Le service médical rendu par FRAXIPARINE (nadroparine caclique) 2 850 U.I. Axa/0,3 ml et 5700 U.I. Axa/0,6 ml est faible dans la prophylaxie des troubles thromboemboliques notamment chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë (telle qu’insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire, infections sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté.

Important

Le service médical rendu par FRAXIPARINE (nadroparine calcique) 2 850 U.I. Axa/0,3 ml, 5700 U.I. Axa/0,6 ml et 9500 U.I. Axa/1 ml est important dans les indications suivantes : - prophylaxie des troubles thrombo-emboliques, notamment maladie thrombo-embolique veineuse en chirurgie, dans les situations à risque modéré ou élevé. - prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l’hémodialyse (séance en général d'une durée = 4 heures) ; - traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées ; - traitement de l’angor instable et de l’infarctus du myocarde sans onde Q à la phase aiguë, en association avec l’aspirine.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.