OCTAGAM (immunoglobuline humaine normale) - Neuropathie motrice multifocale

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 19 avr. 2022

Nature de la demande

Extension d'indication

Modifications de l’AMM
Nouvelle indication.

Avis favorable au remboursement dans la nouvelle indication : neuropathie motrice multifocale de l’adulte, l’enfant et l’adolescent (0-18 ans).
Avis favorable au maintien du remboursement dans les indications de l’AMM.

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la prise en charge de la neuropathie motrice multifocale.

Place dans la stratégie thérapeutique

Dans la nouvelle indication, au même titre que les autres spécialités d’immunoglobuline humaine normale, OCTAGAM 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution pour perfusion, est un traitement de première intention chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent (0-18 ans) ayant une neuropathie motrice multifocale.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par OCTAGAM 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution pour perfusion, est important dans le traitement de la neuropathie motrice multifocale chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent (0-18 ans).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

OCTAGAM 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la neuropathie motrice multifocale chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent (0-18 ans) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie intraveineuse.