GUARDIAN 4

Système de mesure en continu du glucose interstitiel

Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 12 mai 2022

Nature de la demande

Demande d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

-Patients diabétiques de type 1 (adultes et enfants à partir de 7 ans) dont l’équilibre glycémique préalable est insuffisant (taux d’HbA1c ≥ 8%) en dépit d’une insulinothérapie intensifiée bien conduite (par pompe externe ou multi-injections) et d’une autosurveillance glycémique (ASG) pluriquotidienne (≥ 4 ASG/j) ;

-Patients diabétiques de type 1 (adultes et enfants à partir de 7 ans) ayant présenté des hypoglycémies sévères ayant conduit à des interventions médicales en urgence ;

-Patients diabétiques de type 1 (adultes et enfants à partir de 7 ans) traités par insulinothérapie intensifiée, nécessitant un support à distance pour la gestion optimisée de leur diabète par leur entourage proche (parents ou aidants).

Amélioration du service attendu

III (modérée)	Par rapport à l’autosurveillance glycémique par lecteur de glycémie capillaire seul.
V (absence)	Par rapport au système de mesure en continu du glucose interstitiel DEXCOM G6.