Avis de la CT du 11 mai 2022
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TADALAFIL MYLAN (tadalafil) - Troubles de l’érection liés à des pathologies

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 19 juil. 2022

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition de génériques.

Avis favorable au remboursement uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :

Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine ;

Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires ;
Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte ; prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne ;
Séquelles de priapisme ;
Neuropathie diabétique ;
Sclérose en plaques ;

et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base de tadalafil.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par TADALAFIL MYLAN (tadalafil) est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :

Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine ;
Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires ;
Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte ; prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne ;
Séquelles de priapisme ; - Neuropathie diabétique ;
Sclérose en plaques ; et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.

Insuffisant

Le service médical rendu par TADALAFIL MYLAN (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Les spécialités TADALAFIL MYLAN (tadalafil) 5 mg, 10 mg et 20 mg, comprimé pelliculé, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tadalafil déjà disponibles.