BIOFREEDOM

Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de biolimus (produit actif pharmacologiquement)
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 21 juin 2022

Nature de la demande

Demande de modification + renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native de diamètre = 2,25 mm dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA).

Situations particulières : après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, lorsque c’est possible, incluant le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation :

  • Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives de diamètre = 2,25 mm lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les comorbidités associées).
  • Sténose du tronc commun non protégé dans certains cas où l’angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées).
  • Occlusion coronaire totale de plus de 72 heures.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR déjà pris en charge dans les indications retenues.


Laboratoire / Fabricant
BIOSENSORS FRANCE SAS