REZUM

Kit d’administration pour le traitement de l’hypertrophie bénigne de la prostate

Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 21 juil. 2022

Demande d'inscription (titre V)

Suffisant	Traitement des symptômes du bas appareil urinaire (SBAU) liés à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), chez les patients dont le volume prostatique est compris entre 30 et 80 ml et intolérants ou en d’échec au traitement médical optimal ou en cas de refus du traitement médical.
Insuffisant	Traitement des symptômes du bas appareil urinaire (SBAU) liés à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), chez les patients dont le volume prostatique est supérieur ou égal à 80 ml et intolérants ou en échec au traitement médical.