OXBRYTA (voxelotor) - Anémie hémolytique
Décision d'accès précoce -
Mis en ligne le
09 sept. 2022
- Mis à jour le
30 sept. 2024
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité OXBRYTA (voxelotor) dans l'indication « traitement de l’anémie hémolytique sévère causée par la drépanocytose, chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, et après avis d’un centre spécialisé dans la prise en charge de la drépanocytose :
- en association à l’hydroxyurée/hydroxycarbamide (HU/HC), chez les patients ne répondant pas suffisam- ment à un traitement bien conduit par HU/HC
- en monothérapie chez les patients intolérants ou non éligibles à HU/HC ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Documents
- Décision n°2022.0307/DC/SEM du 22 septembre 2022 du collège de la Haute Autorité de santé acceptant le recours gracieux formé contre une décision relative à l’accès précoce de la spécialité OXBRYTA
- OXBRYTA DECISION ET AVIS CT
- put-rd-oxbryta vcellule vf 22 09 22
- OXBRYTA Voxelotor Contribution association SOS GLOBI
- OXBRYTA POST-AMM 15062022 TRANSCRIPTION CTAP81
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