Décision n°2022.0221/DP/SEM du 30 juin 2022 de la Présidente de la Haute Autorité de santé prise au nom du collège portant autorisation d’accès précoce de la spécialité VENCLYXTO

Avis et décisions de la HAS - Mis en ligne le 08 juil. 2022

La demande d’autorisation d’accès précoce susvisée concerne le médicament VENCLYXTO (vénétoclax) dans l'indication « en association avec l’obinutuzumab, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’une Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC) non précédemment traités, inéligibles aux inhibiteurs de BTK et soit inéligibles à un traitement à base de fludarabine, soit présentant une délétion 17p et/ou une mutation TP53 ».