VIVACIT-E (INSERT EN POLYÉTHYLÈNE HAUTEMENT RÉTICULÉ ENRICHI EN VITAMINE E)

Insert en polyéthylène hautement réticulé enrichi en vitamine E
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 08 juil. 2022

Nature de la demande

Demande d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Suffisant en raison de :

  • l’intérêt thérapeutique de l’insert VIVACIT-E associé à un implant fémoral à tête métallique ou céramique de diamètre inférieur ou égal à 28 mm.
  • l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie.
Insuffisant

Insuffisant pour l’insert VIVACIT-E utilisé dans un couple de frottement métal-PE ou céramique-PE de prothèses totales de hanche, lorsque le diamètre interne est supérieur ou égal à 32 mm.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport aux inserts en polyéthylène conventionnel (PE) utilisés dans le couple métal-PE de prothèses totales de hanche, lorsque le diamètre interne est inférieur ou égal à 28 mm.


Laboratoire / Fabricant
Zimmer Biomet SAS (France)