ROPIVACAINE MYLAN (ropivacaïne (chlorhydrate de)) - Douleur aiguë en pédiatrie

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 20 juil. 2022

Nature de la demande

Extension d'indication

Nouvelle indication.

Avis favorable au remboursement de ROPIVACAÏNE MYLAN (ropivacaïne) dans le traitement de la douleur aiguë en pédiatrie par bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1an) et les enfants (≤12 ans).

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la stratégie thérapeutique par rapport à ROPIVACAÏNE B. BRAUN (ropivacaïne), 2 mg/mL et à ROPIVACAÏNE ALTAN (ropivacaïne), 2 mg/mL.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ROPIVACAÏNE MYLAN 2 mg/ml (ropivacaïne) est important dans le traitement de la douleur aiguë en pédiatrie par bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1 an) et les enfants (=12 ans).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

ROPIVACAÏNE MYLAN (ropivacaïne), 2 mg/ml solution injectable/pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ROPIVACAÏNE B. BRAUN (ropivacaïne), 2 mg/mL et à ROPIVACAÏNE ALTAN, 2mg/mL dans le traitement de la douleur aiguë en pédiatrie par bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1 an) et les enfants (=12 ans).